Atsižvelgdama į neseniai pasirodžiusias įrodymų apie hidroksichlorokvino, kaip COVID-19 pacientų gydymo, saugumą ir veiksmingumą, Solidarumo tyrimo vykdomoji grupė nusprendė atlikti laikiną hidroksichlorokvino dalies pauzę tyrimo metu kaip atsargumo priemonę, kol bus peržiūrimi saugumo duomenys.
Pavyzdžiui, gegužės 22 d. "Lancet" paskelbtame stebėjimo tyrime nustatyta, kad tarp 100 000 pacientų iš kelių šalių, atsitiktinai atrinktų gauti hidroksichlorokviną, kai jie vartojami vieni arba su makrolidu, buvo didesnis mirtingumas ir padidėjęs nereguliarių širdies plakimų dažnis.
Galutinis sprendimas dėl hidroksichlorokvino žalos, naudos ar naudos trūkumo bus priimtas duomenų saugos stebėsenos valdybai peržiūrėjus įrodymus. Ši peržiūra apims Solidarumo teismo ir kitų vykstančių bandymų duomenis, taip pat visus iki šiol paskelbtus įrodymus. Tikimasi, kad iki birželio vidurio.
Tie pacientai, kurie anksčiau buvo atsitiktinai atrinkti į gydymą hidroksichlorokvinu, turi ir toliau vartoti hidroksichlorokviną, kol baigs gydymo kursą. Hidroksichlorokvino ir chlorokvino naudojimas paprastai yra saugus pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis ar maliarija.
PSO šiuo metu solidarumo tyrime vertina hidroksichlorokvino naudojimą COVID-19 pacientams. Kol peržiūrimi saugos duomenys, hidroksichlorokvino dalis buvo pristabdyta atsargumo sumetimais.
Kiekviena šalis, ypač turinti reguliavimo institucijas, gali patarti savo piliečiams dėl bet kokio narkotiko vartojimo. Nors hidroksichlorokvinas ir chlorokvinas jau yra licencijuoti produktai kitoms ligoms gydyti, šiame etape nebuvo nustatyta, kad šie vaistai yra veiksmingi gydant COVID-19. Tiesą sakant, daugelis nacionalinių valdžios institucijų įspėjo apie šalutinį narkotikų poveikį, o daugelyje šalių jų vartojimas apsiribojo klinikiniais tyrimais griežtai prižiūrint ligoninėje.
PSO įspėjo gydytojus nerekomenduoti ir nevartoti neįrodyto gydymo COVID-19 pacientams ir įspėjo žmones nesigydyti. Pasaulio ekspertai sutaria, kad potencialas egzistuoja, tačiau skubiai reikia atlikti daug daugiau tyrimų, siekiant nustatyti, ar esami antivirusiniai vaistai gali būti veiksmingi COVID-19 gydymui. Jei šie gydymo būdai pasirodytų esą veiksmingi, jie galėtų sumažinti COVID-19 naštą.
Solidarumo tyrimas yra tarptautinis klinikinis tyrimas, padedantis rasti veiksmingą PSO ir partnerių pradėtą gydymą nuo COVID-19. Tikimasi, kad vienas ar daugiau tiriamų gydymo būdų pagerins COVID-19 pacientų klinikinius rezultatus ir išgelbės gyvybes. Be Solidarumo teismo, visame pasaulyje vyksta ir kiti teismo procesai.
Remiantis laboratorinių ir klinikinių tyrimų duomenimis, remdesiviras, Lopinaviras/Ritonaviras, Lopinaviras/Ritonaviras su interferonu beta- 1a ir hidroksichlorokvinas iš pradžių buvo pasirinkti kaip gydymo būdai. Gavus naujų įrodymų apie hidroksichlorokvino, kaip hospitalizuotų COVID-19 pacientų gydymo, saugumą ir veiksmingumą, registracija į šį vaistą buvo laikinai sustabdyta 2020 m. gegužės 24 d.
Daugiau kaip 100 šalių išreiškė norą dalyvauti teismo procese, o PSO aktyviai remia daugiau kaip 60 iš jų, įskaitant:
PSO pagrindinio protokolo etinius ir norminius patvirtinimus;
tyrime dalyvaujančių ligoninių identifikavimas;
ligoninių gydytojų mokymas internetinėje atsitiktinės atrankos ir duomenų sistemoje;
bandomųjų narkotikų gabenimas, kaip to prašo kiekviena dalyvaujanti šalis.
Iki šiol daugiau nei 400 ligoninių 35 šalyse aktyviai įdarbina pacientus, o beveik 3500 pacientų buvo įtraukti iš 17 šalių.
Bus parengta tarpinė bandymų analizė, kurią stebės nepriklausoma ekspertų grupė kaip pasaulinis duomenų ir saugos stebėsenos komitetas.